Clinical efficacy of Diyu Huaihua Decoction retention enema combined with mesalazine in the treatment of ulcerative colitis with spleen deficiency and dampness accumulation type, and its impact on endoscopic manifestations and intestinal mucosal barrier function
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摘要: 目的 探讨地榆槐花汤保留灌肠联合美沙拉嗪治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效，并分析其对患者内镜下表现和肠黏膜屏障功能的影响。方法 选取2021年1月—2022年12月收治的118例脾虚湿蕴型UC患者，随机分为观察组和对照组各59例。对照组予以美沙拉嗪口服治疗，观察组在对照组基础上联合地榆槐花汤保留灌肠，2组患者均治疗30 d。比较2组患者治疗前后中医证候积分、内镜下肠黏膜表现(改良Mayo评分)、血清二胺氧化酶(DAO)、D-乳酸(D-LA)、内毒素(LPS)、基质金属蛋白酶-1(MMP-1)和血清低氧诱导因子-1α(HIF-1α)肠黏膜屏障功能指标，同时比较2组患者治疗后临床总有效率和不良反应发生率。结果 经治疗后，观察组患者中医证候总评分[(6.78±1.57)分vs (8.60±1.94)分，P < 0.001]、血清LPS[(0.21±0.09) EU/L vs (0.35±0.07) EU/L，P < 0.001]、D-LA[(0.83±0.29) mg/L vs (1.13±0.34) mg/L，P < 0.001]、DAO[(3.51±1.48) U/L vs (4.97±1.52) U/L，P < 0.001]、MMP-1[(1.19±0.27) μg/L vs (1.59±0.21) μg/L，P < 0.001]和HIF-1α[(43.93±8.05) μg/L vs (52.35±9.09) μg/L，P < 0.001]低于对照组，Mayo评分优于对照组(P=0.012)。观察组患者临床总有效率高于对照组(94.9% vs 81.4%，P=0.023)，而不良反应发生率差异无统计学意义(5.1% vs 3.4%，P=0.648)。结论 地榆槐花汤保留灌肠联合美沙拉嗪治疗可显著提升脾虚湿蕴型UC患者的临床治疗效果，且不增加用药安全性风险，其主要机制可能与改善UC患者肠黏膜屏障功能损伤有关。Abstract: Objective To investigate the clinical efficacy of Diyu Huaihua Decoction retention enema combined with mesalazine in the treatment of spleen deficiency and dampness accumulation type ulcerative colitis (UC), and to analyze its effects on patients' endoscopic manifestations and intestinal mucosal barrier function.Methods One hundred and eighteen patients with spleen deficiency and dampness accumulation type UC from January 2021 to December 2022 were randomly divided into 59 cases each in the observation group and the control group. The control group was treated with mesalazine orally, and the observation group was treated with Diyu Huaihua Decoction retention enema based on the control group, and both groups were treated for 30 d. Comparison of Chinese medicine symptom scores, endoscopic intestinal mucosal manifestations (modified Mayo score), serum diamine oxidase (DAO), D-lactic acid (D-LA), endotoxin (LPS), matrix metalloproteinase-1 (MMP-1), and serum hypoxia-inducible factor-1α (HIF-1α) indicators of intestinal mucosal barrier function were observed in the control group and the control group before and after treatment, and also compared the overall clinical effectiveness rate and the incidence of adverse reactions after treatment in the two groups.Results After treatment, the total score of Traditional Chinese Medicine syndromes[(6.78±1.57) scores vs (8.60±1.94) scores, P < 0.001], serum LPS[(0.21±0.09) EU/L vs (0.35±0.07) EU/L, P < 0.001], D-LA[(0.83±0.29) mg/L vs (1.13±0.34) mg/L, P < 0.001], DAO[(3.51±1.48) U/L vs(4.97±1.52) U/L, P < 0.001], MMP-1[(1.19±0.27) μg/L vs(1.59±0.21) μg/L, P < 0.001]and HIF-1α[(43.93±8.05) μg/L vs(52.35±9.09) μg/L, P < 0.001]in the observation group were lower than those in the control group, while the Mayo score was better than that in the control group(P=0.012). The total clinical effective rate of the observation group was higher than that of the control group(94.9% vs 81.4%, P=0.023), while there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions(5.1% vs 3.4%, P=0.648).Conclusion The combination of Diyu Huaihua Decoction retention enema and mesalazine treatment can significantly improve the clinical treatment effect of UC patients with spleen deficiency and dampness accumulation type, without increasing the risk of medication safety. The main mechanism may be related to improving the intestinal mucosal barrier function damage in UC patients
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Key words:
- Diyu Huaihua Decoction /
- retention enema /
- ulcerative colitis /
- intestinal mucosal barrier /
- mesalazine
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表 1 脾虚湿蕴型证候积分标准
证候类别 证候名称 积分标准 主症 腹泻便溏 无：0分； < 4次/d：2分；4~6次/d：4分；>6次/d：6分 黏液脓血便 无：0分；少量脓血：2分；脓血便为主：4分；全部脓血或新鲜血：6分 脘腹胀满 无：0分；偶有腹胀或进食后腹胀：2分；腹胀每日持续达6 h：4分；腹胀如鼓或整日腹胀：6分 次症 腹痛 无：0分；偶发，轻微隐痛：1分；每日数次，中度隐痛或胀痛：2分；反复发作，重度疼痛或绞痛：3分 食少纳差 无：0分；饮食稍有减少：1分；饮食减少：2分；饮食明显减少：3分 神疲懒言 无：0分；精神不振，不喜多言，不问不答：1分；精神疲乏，思睡，懒于言语，多问少答：2分；精神极度疲乏，偶语：3分 肢体倦怠 无：0分；倦怠较轻，不耐劳力，可坚持轻体力劳动：1分；倦怠较甚，勉强支持日常活动：2分；四肢无力，不能坚持日常活动：3分 
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表 2 2组患者治疗前后中医证候评分比较
分，X±S 组别 例数 主症评分 次症评分 总评分 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组 59 13.98±3.47 3.76±1.461) 8.14±1.87 3.02±0.811) 22.12±4.02 6.78±1.571) 对照组 59 13.71±3.57 4.76±1.661) 8.31±2.28 3.84±0.911) 22.02±3.90 8.60±1.941) t 0.422 3.453 0.445 5.174 0.141 5.585 P 0.674 0.001 0.657 < 0.001 0.888 < 0.001 与治疗前比较，1)P < 0.05。
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表 3 2组患者治疗前后Mayo评分内镜下表现分级比较
例(%) 组别 例数 治疗前 治疗后 0级 1级 2级 3级 0级 1级 2级 3级 观察组 59 0 2(4.1) 28(46.9) 29(49.0) 20(34.7) 29(51.0) 8(20.2) 2(4.1) 对照组 59 0 4(6.1) 31(53.1) 24(40.8) 8(14.3) 28(49.0) 15(26.5) 8(20.2) H 1.291 10.891 P 0.524 0.012
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表 4 2组患者治疗前后血清LPS、D-LA和DAO水平比较
X±S 组别 例数 LPS/(EU/L) D-LA/(mg/L) DAO/(U/L) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组 59 0.48±0.16 0.21±0.091) 1.75±0.34 0.83±0.291) 7.26±1.82 3.51±1.481) 对照组 59 0.46±0.16 0.35±0.071) 1.72±0.36 1.13±0.341) 7.33±2.25 4.97±1.521) t 0.757 9.610 0.396 5.128 0.186 5.301 P 0.450 < 0.001 0.692 < 0.001 0.853 < 0.001 与治疗前比较，1)P < 0.05。
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表 5 2组患者治疗前后血清MMP-1和HIF-1α水平比较
X±S 组别 例数 MMP-1/(μg/L) HIF-1α/(ng/L) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 观察组 59 2.21±0.34 1.19±0.27 76.49±13.66 43.93±8.05 对照组 59 2.17±0.32 1.59±0.21 77.24±15.17 52.35±9.09 t 0.619 8.843 0.283 5.325 P 0.283 < 0.001 0.778 < 0.001
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表 6 2组患者临床疗效评价
例 组别 例数 缓解 显效 有效 无效 总有效率/% 观察组 59 6 13 37 3 94.9 对照组 59 3 11 34 11 81.4 χ2 5.187 P 0.023
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