Guideline to clinical diagnosis and treatment of Traditional Chinese Medicine: Hepatorenal syndrome (Revised Version)
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摘要: 该指南是肝肾综合征修订编写小组依据循证医学理论，在2008版《中医内科常见病诊疗指南·肝肾综合征中医临床指南》的基础上进行修订的。编写小组经过文献检索、文献评价、证据分级、专家论证、同行评估等步骤，在原指南的基础上增加循证医学证据、证据级别及推荐等级等内容，使指南更具有科学性。该指南成功发布在《团体标准·中医内科临床诊疗指南(第3册)》中，标准编号T/CACM1154-2019，简要论述了肝肾综合征西医诊断标准、临床分型、理化检查，并叙述了中医诊断、中西医鉴别诊断、辨证论治、对症治疗、其他中医治疗方法以及该病的预防与调护，以期对临床医师应用中医治疗肝肾综合征有所帮助。Abstract: This clinical guideline was revised by the writing team of hepatorenal syndrome based on the evidence-based medicine theory, and the 2008 edition of "guidelines for the diagnosis and treatment of common diseases in internal medicine of Traditional Chinese Medicine·clinical guidelines of Traditional Chinese Medicine for hepatorenal syndrome". The writing team has completed the preparation of this guide through literature retrieval, literature evaluation, evidence classification, expert demonstration, peer evaluation and other steps. The writing team added evidence-based on medical evidence, evidence grade, recommendation grade and other contents on the basis of the original guide to make the guide more scientific. This guideline was successfully published in group standard·clinical diagnosis and treatment guideline of internal medicine of Traditional Chinese Medicine (Volume Ⅲ), and the standard number is T/CACM1154-2019. This guide briefly discusses the diagnosis of Western medicine, clinical classification, laboratory examination and imaging examination. It describes the diagnosis of Traditional Chinese Medicine, differential diagnosis of Traditional Chinese and Western medicine, syndrome differentiation and treatment, symptomatic treatment and other treatment methods of Traditional Chinese Medicine, as well as disease prevention and conditioning. It is hoped that the clinical application of Traditional Chinese Medicine in the treatment of hepatorenal syndrome will be helpful.
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表 1 ROB量表——Cochrane推荐
分级 风险分级标准 低风险偏倚 存在的偏倚不太可能严重影响研究结果；同一研究某结局指标：所有条目评价结果均为低偏倚风险；所有纳入研究某结局指标：大多数研究该结局指标的偏倚风险均低。 偏倚风险不确定 存在的偏倚使研究结果不可信；同一研究某结局指标：一个或多个条目研究结果不清楚。所有纳入研究某结局指标：大多数研究该指标的偏倚风险低或不清楚。 高偏倚风险 存在的偏倚严重影响减弱研究结果的可信度；同一研究某结局指标：一个或多个条目评价结果为高偏倚风险；所有纳入研究某结局指标：高偏倚风险的信息比例足以影响研究结果解释。 
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表 2 MINORS条目
序号 条目 提示 1 明确地给出了研究目的 所定义的问题应该精确且与可获得文献有关 2 纳入患者的连贯性 所有具有潜在可能性的患者(满足纳入标准)都在研究期间被纳入了(无排除或给出了排除的理由) 3 预期数据的收集 收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据 4 终点指标能恰当的反映研究目的 明确地解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准。同时，应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估 5 终点指标评价的客观性 对客观终点指标的评价采用评价者单盲法，对主观终点指标的评价采用评价者双盲法。否则，应给出未行盲法评价的理由 6 随访时间是否充足 随访时间应足够长，以使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估 7 失访率低于5% 应对所有的患者进行随访。否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例 8 是否估算了样本量 根据预期结局事件的发生率，计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间；且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较 9~12条用于评价有对照组的研究的附加标准 9 对照组的选择是否恰当 对于诊断性试验，应为诊断的“金标准”；对于治疗干预性试验，应是能从已发表研究中获取的最佳干预措施 10 对照组是否同步 对照组与试验组应该是同期进行的(非历史对照) 11 组间基线是否可比 不同于研究终点，对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有可能导致结果解释产生偏倚的混杂因素 12 统计分析是否恰当 用于计算可信区间或相对危险度(RR)的统计资料是否与研究类型相匹配
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表 3 改良的Jadad评价量表
项目 评价标准 随机序列的产生 1恰当：计算机产生的随机数字或类似方法(2分)
2不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法(1分)
3不恰当：如采用交替分配的方法如单双号(0分)随机化隐藏 1恰当：中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法(2分)
2不清楚：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案(1分)
3不恰当：交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施(0分)盲法 1恰当：采用了完全一致的安慰剂或类似方法(2分)
2不清楚：试验陈述为盲法，但未描述方法(1分)
3不恰当：未采用双盲或盲法不恰当，如片剂和注射剂比较(0分)退出与失访 1描述了撤出或退出的数目和理由(1分)
2未描述撤出或退出的数目或理由(0分)1~3分为低质量文献，4~7分为高质量文献
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表 4 基于证据体的临床研究证据分级标准
分级 风险分级标准 Ⅰa 由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列4种研究中至少2种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致 Ⅰb 具有足够把握的单个随机对照试验 Ⅱa 半随机对照试验或队列研究 Ⅱb 病例对照研究 Ⅲa 历史性对照的病例系列 Ⅲb 自身前后对照的病例系列 Ⅳ 长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法 Ⅴ 未经系统研究验证的专家观点和临床经验，以及没有长期在临床上广泛应用病例报告和史料记载的疗法
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