在中医脾胃病学学科的发展过程中，青年人才不仅是专科临床诊疗业务发展的主力军，也是科技创新思维推动脾胃病学术不断发展的重要动力之一。我国中医脾胃病学界老一辈专家所建立的业绩与成就，绝大多数都来源于专家中青年时期形成的实践体会与创新思维，在长期的临床实践中不断地成熟与完善。为了更好地推动中医脾胃病专业领域青年人才的成长，中华中医药学会脾胃病分会自2018年起，在分会秘书处的组织协调下，利用学会年度学术交流之机，举办先锋青年学者论坛、名老优青论坛、优秀学术论文交流等多种活动，为青年医师搭建了学术交流与展示的平台。2023年5月，脾胃病分会举办2023年度全国脾胃病学术年会，就胃食管反流病、慢性萎缩性胃炎、功能性消化不良、肠易激综合征、炎症性肠病等学术专题进行了深入的交流，收到会议投稿600余篇，线下参会人数1 700余人，学术交流空前繁荣。会后，在各方的共同努力下，脾胃病分会与《中国中西医结合消化杂志》合作，将遴选的部分优秀青年医师的投稿论文在期刊发表，以期这些青年学者及其所做的工作得到全国脾胃病领域同行的指正与帮助。
A double-blinded, randomized, and placebo-controlled clinic trial on Zuojin Pills in the treatment of gastroesophageal reflux disease with stagnating heat in liver and stomach syndrome
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摘要: 目的 评价左金丸治疗肝胃郁热证胃食管反流病(GERD)的临床疗效。方法 采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，将66例肝胃郁热证GERD患者随机分为左金丸组和安慰剂组，每组各33例，疗程为8周。主要疗效指标为第8周时反流性疾病问卷(RDQ)症状总有效率，次要疗效指标为中医证候各项积分改善率、中医证候总有效率、胃食管反流病生存质量量表(GERD-QOL)积分和复发率等。结果 试验组完成31例，脱落2例；对照组完成30例，脱落3例。治疗8周后，左金丸组和安慰剂组的RDQ症状总有效率分别为87.1%和36.67%，2组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。左金丸组中医单项症状中主症(烧心、反酸)和次症(胸骨后灼痛、胃脘灼痛、易怒、易饥)改善率均明显高于安慰剂组(P < 0.05)。左金丸组中医证候总有效率明显高于安慰剂组(87.10% vs 36.67%，P < 0.05)。左金丸组中医证候治疗8周的总有效率高于治疗4周的总有效率(87.10% vs 68.75%，P < 0.05)。左金丸组GERD-QOL总积分明显高于安慰剂组(P < 0.05)。左金丸组治疗结束后第4周时的复发率明显低于安慰剂组(22.22% vs 63.64%，P < 0.05)。结论 左金丸能有效地改善肝胃郁热证GERD患者的临床症状及中医证候，提高患者的生活质量，降低复发率。Abstract: Objective To evaluate the clinical efficacy of the Zuojin Pill in the treatment of gastroesophageal reflux disease(GERD) with stagnating heat in liver and stomach syndrome.Methods This is a randomized, double-blinded, and placebo parallel controlled clinical pilot study. Sixty-six subjects with GERD and Traditional Chinese Medicine(TCM) syndrome of stagnating heat in the liver and stomach were randomized into the Zuojin Pill group and the placebo group. The course of treatment was 8 weeks. The main efficacy index was the total effective rate of RDQ symptoms at the 8thweek. The secondary efficacy indices were the improvement rates of the single symptom of TCM syndrome, the total effective rate of TCM syndrome, GERD-QOL score, and the relapse rate at the 4thweek of follow-up, etc.Results Thirty-three subjects were enrolled in each group. 2 subjects dropped out in the Zuojin Pill group and 3 subjects dropped out in the placebo group.The total effective rates of RDQ symptoms of the Zuojin Pill group and the placebo group were 87.1% vs 36.67% respectively(P < 0.05). The improvement rates of the primary symptoms(heartburn and acid reflux) and the secondary symptoms(substernal burning pain, epigastric burning pain, irritability, and gastric upset) of the Zuojin Pill group were significantly higher than those of the placebo group(P < 0.05). The total effective rate of TCM syndrome in the Zuojin Pill group was significantly higher than that of the placebo group(87.10% vs 36.67%), and it in the Zuojin Pill group at 8 weeks of treatment was higher than that at 4 weeks(87.10% vs 68.75%)(P < 0.05). The total score of GERD-QOL of the Zuojin Pill group was significantly higher than that of the placebo group(P < 0.05).The relapse rate at 4thweek of the follow-up of the Zuojin Pill group was significantly lower than that of the placebo group(22.22% vs 63.64%, P < 0.05).Conclusion Zuojin Pill could effectively improve the clinical symptoms and TCM syndrome of GERD patients with stagnating heat in liver and stomach syndrome, improve the quality of life, and reduce the relapse rate.
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表 1 患者基线资料比较
例，X±S 组别 年龄/岁 男/女 BMI RDQ症状总积分/分 中医证候总积分/分 GERD-QOL总积分/分 左金丸组(n＝33) 50.73±15.11 16/17 23.49±3.42 21.30±5.42 15.36±3.97 31.16±12.03 安慰剂组(n＝33) 49.82±13.18 15/18 23.15±3.48 20.15±5.42 15.76±4.36 32.95±13.79 
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表 2 2组治疗8周后RDQ症状总有效率比较
例(%) 组别 显效 有效 无效 总有效 左金丸组(n＝31) 16(51.61) 11(35.48) 4(12.90) 27(87.10)1) 安慰剂组(n＝30) 4(13.33) 7(23.33) 19(63.33) 11(36.67) 与安慰剂组比较，1)P < 0.05。
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表 3 2组治疗8周后的中医证候各项积分改善率比较
例(%) 项目 组别 临床痊愈 显效 有效 无效 症状改善 主症 烧心 左金丸组(n=31) 14(45.16) 6(19.35) 8(25.81) 3(9.68) 28(90.32)1) 安慰剂组(n=30) 5(16.67) 0(0.00) 7(23.33) 18(60.00) 12(40.00) 反酸 左金丸组(n=31) 13(41.94) 7(22.58) 9(29.03) 2(6.45) 29(93.55)1) 安慰剂组(n=30) 4(13.33) 3(10.00) 6(20.00) 17(56.67) 13(43.33) 次症 胸骨后灼痛 左金丸组(n=14) 8(57.14) 2(14.29) 0(0.00) 4(28.57) 10(71.43)1) 安慰剂组(n=20) 4(20.00) 0(0.00) 2(10.00) 14(70.00) 6(30.00) 胃脘灼痛 左金丸组(n=20) 11(55.00) 2(10.00) 3(15.00) 4(20.00) 16(80.00)1) 安慰剂组(n=24) 5(20.83) 0(0.00) 4(16.67) 15(62.50) 9(37.50) 脘腹胀满 左金丸组(n=28) 5(17.86) 3(10.71) 5(17.86) 15(53.57) 13(46.43) 安慰剂组(n=28) 3(10.71) 4(14.29) 5(17.86) 16(57.14) 12(42.86) 嗳气/反食 左金丸组(n=29) 6(20.69) 3(10.34) 6(20.69) 14(48.28) 15(51.72) 安慰剂组(n=30) 8(26.67) 1(3.33) 3(10.00) 18(60.00) 12(40.00) 易怒 左金丸组(n=30) 8(26.67) 5(16.67) 7(23.33) 10(33.33) 20(66.67)1) 安慰剂组(n=27) 1(3.70) 3(11.11) 4(14.81) 19(70.37) 8(29.63) 易饥 左金丸组(n=29) 7(24.14) 4(13.79) 13(44.83) 5(17.24) 24(82.76)1) 安慰剂组(n=28) 3(10.71) 1(3.57) 7(25.00) 17(60.71) 11(39.29) 与安慰剂组比较，1)P < 0.05。
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表 4 2组治疗8周后的中医证候总有效率比较
例(%) 组别 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效 左金丸组(n＝31) 2(6.45) 8(25.81) 17(54.84) 4(12.90) 27(87.10)1) 安慰剂组(n＝30) 0(0.00) 3(10.00) 8(26.67) 19(6.33) 11(36.67) 与安慰剂组比较，1)P < 0.05。
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表 5 2组中医证候疗效比较
例(%) 组别 例数 各访视点 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效 左金丸组 32 治疗4周 0(0.00) 1(3.125) 21(65.625) 10(31.25) 22(68.75) 31 治疗8周 2(6.45) 8(25.81) 17(54.84) 4(12.90) 27(87.10)1) 安慰剂组 31 治疗4周 0(0.00) 0(0.00) 9(29.03) 22(70.97) 9(29.03) 30 治疗8周 0(0.00) 3(10.00) 8(26.67) 19(63.33) 11(36.67) 与同组治疗4周比较，1)P < 0.05。
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表 6 2组治疗8周前后的GERD-QOL总积分比较
分，X±S 组别 治疗前 治疗后 左金丸组(n＝31) 31.09±11.99 50.55±11.601)2) 安慰剂组(n＝30) 33.18±14.35 32.59±12.87 与本组治疗前比较，1)P < 0.05；与安慰剂组治疗后比较，2)P < 0.05。
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