《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则》中萎缩性胃炎与癌前病变内容解读

卞立群; 王凤云; 陈婷; 王萍; 唐旭东

doi:10.3969/j.issn.1671-038X.2023.05.02

《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则》中萎缩性胃炎与癌前病变内容解读

- 中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所(北京，100091)
基金项目:
中国中医科学院科技创新工程(No：CI2021A01006);中医药治疗难治性胃肠病的传承与创新团队(No：ZYYCXTD-C-202010)

详细信息

通讯作者: 唐旭东，E-mail：txdly@sina.com

中图分类号: R259

收稿日期: 2023-04-03

刊出日期: 2023-05-15

Details and interpretations on atrophic gastritis and gastric precancerous conditions and lesions of Clinical Research Guidance of New Drug of Chinese Medicine in Chronic Gastritis

- Institute of Spleen-Stomach Disease, Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing, 100091, China

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Corresponding author: TANG Xudong, E-mail: txdly@sina.com

Received Date: 03 April 2023

Publish Date: 15 May 2023

摘要

摘要: 慢性胃炎是消化系统常见病之一，萎缩性胃炎与癌前病变是慢性胃炎诊疗中的重要临床关注点。用于萎缩性胃炎与癌前病变的中药新药研究进展缓慢，与相应的中药新药临床疗效评价技术指导原则缺乏有一定的关联。《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则》由国家药品监督管理局于2022年12月发布，本文对该指导原则中涉及萎缩性胃炎与癌前病变临床疗效评价技术的内容进行解读，为科研提供参考。
- 中药新药 /
- 萎缩性胃炎 /
- 胃癌前病变 /
- 指导原则
Abstract: Chronic gastritis was one of the commonest diseases in digestive system, atrophic gastritis and gastric precancerous conditions and lesions (GPCL) were more and more focused in clinical practice. The development of responding new drug research was slow partly because of the lack of clinical research guidance of new drug of Chinese Medicine. Clinical Research Guidance of New Drug of Chinese Medicine in Chronic Gastritis was published in December 2022 by National Medical Products Administration. Details and interpretations on atrophic gastritis and GPCL in this clinical research guidance were specially described in this article in order to provide references for clinical researches.
- new drug of Chinese Medicine /
- atrophic gastritis /
- gastric precancerous conditions and lesions /
- clinical research guidance

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