Development and evaluation of Chinese medicine diagnostic scale for spleen Qi deficiency syndrome in ulcerative colitis
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摘要: 目的 研制《溃疡性结肠炎脾气虚证诊断量表》，并评价量表的信效度，为溃疡性结肠炎脾气虚证的临床诊断提供参考。 方法 通过专家咨询及文献参考构建候选条目池，制定临床病例信息采集表。采用横断面调查方法，运用频数法、区分度法、相关系数法和逐步回归法筛选条目；通过Fisher判别法、二元logistic回归方程对条目赋权，通过ROC曲线下面积及约登指数确定最佳诊断阈值；根据四分位法对量表进行程度划分；通过分半信度、同质性系数对量表的信度进行考评，通过内容效度和结构效度评价量表效度。 结果 共采集346例溃疡性结肠炎患者的信息资料，最终筛选确定11个条目构成，条目及权重为大便次数增加(权重值2.2，下同)、大便性状(2.0)、排便状态(2.0)、脓血便(1.8)、肠道症状是否影响学习或生活或工作(1.4)、腹痛与环境关系(1.2)、腹胀(0.6)、神疲乏力(4.5)、舌质淡(2.0)、苔薄白(1.4)、脉细弱(1.2)，诊断阈值为10.0。四分位法计算程度为：10.0≤总分 < 20.4为轻度，20.4≤总分 < 41.3为中度，总分≥41.3为重度。量表分半信度系数为0.692，同质性系数为0.725，KMO值为0.752，累计方差贡献度为52.4%。 结论 《溃疡性结肠炎脾气虚证诊断量表》具有较好的诊断价值，可供临床参考。Abstract: Objective To develop a Chinese medicine diagnostic scale for spleen Qi deficiency syndrome in ulcerative colitis, and to evaluate its reliability and validity. The goal is to provide a reference for the clinical diagnosis of this syndrome in patients with ulcerative colitis. Methods We constructed a pool of candidate items through expert consultation and literature review, and formulated a clinical case information collection form. A cross-sectional survey was conducted. We screened items using frequency analysis, discrimination analysis, correlation coefficient analysis, and stepwise regression analysis. Fisher's discriminant analysis and binary logistic regression equations were used to assign weights to the items. We determined the optimal diagnostic threshold using the area under the receiver operating characteristic (ROC) curve and the Youden index. The scale was categorized by severity using the quartile method. The reliability of the scale was assessed using split-half reliability and homogeneity coefficient analysis. We evaluated validity of the scale through content and structural validity analyses. Results We collected data from 346 ulcerative colitis patients and, through a rigorous screening process, identified 11 items for the diagnostic scale. The items and their corresponding weights are as follows: increased stool frequency (weight=2.2), stool character (2.0), defecation status (2.0), pus and blood in stools (1.8), interference of intestinal symptoms with study, life, or work (1.4), abdominal pain related to environmental factors (1.2), abdominal distension (0.6), fatigue (4.5), pale tongue (2.0), thin white tongue coating (1.4), and weak pulse (1.2). The diagnostic threshold was set at 10.0. Severity categories based on the quartile method were as follows: 10 ≤ total score < 20.4 (mild), 20.4 ≤ total score < 41.3 (moderate), and total score ≥41.3 (severe). The split-half reliability coefficient of the scale was 0.692, the homogeneity coefficient was 0.725, the Kaiser-Meyer-Olkin (KMO) value was 0.752, and the cumulative variance contribution was 52.4%. Conclusion The Chinese medicine diagnostic scale for spleen Qi deficiency syndrome in ulcerative colitis exhibits good diagnostic value and can be used for clinical reference.
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表 2 量表条目筛选结果汇总表
条目 频数法 区分度法 相关系数法 逐步回归法 是否保留 大便次数增加 √ √ √ √ 是 大便性状 √ √ √ √ 是 大便夹有不消化食物 √ 排便状态 √ √ √ √ 是 黏液便 √ √ 脓血便 √ √ √ √ 是 影响排便因素(饮食) √ 影响排便因素(环境) √ 肛门下坠感 √ 肠道症状是否影响学习或生活或工作 √ √ √ √ 是 腹痛频率 √ 腹痛程度 √ 腹痛喜按 √ √ √ 腹痛与排便关系 √ 腹痛与饮食关系 √ √ 腹痛与环境关系 √ √ √ √ 是 腹胀 √ √ √ √ 是 肠鸣 √ 矢气 √ 神疲乏力 √ √ √ √ 是 气短懒言 √ √ √ 食欲减退 √ √ 畏寒怕冷 √ 焦虑或抑郁(如做事情缺乏兴趣、没乐趣、提不起精神等) √ 夜寐不安(多梦、易醒、入睡困难) √ 面色萎黄 √ √ √ 体重减轻 √ 舌质淡 √ √ √ √ 是 边有齿痕 √ √ √ 舌体胖大 √ √ √ 苔薄白 √ √ √ √ 是 脉细弱 √ √ √ √ 是 
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表 3 诊断权重的取整
条目 模型系数 等比扩大 最终系数 大便次数增加 0.11 2.245 2.2 大便性状 0.10 2.041 2.0 排便状态 0.10 2.041 2.0 脓血便 0.09 1.837 1.8 肠道症状是否影响学习或生活或工作 0.07 1.429 1.4 腹痛与环境关系 0.06 1.224 1.2 腹胀 0.03 0.612 0.6 神疲乏力 0.22 4.490 4.5 舌质淡 0.10 2.041 2.0 苔薄白 0.07 1.429 1.4 脉细弱 0.06 1.224 1.2 诊断阈值 0.49 10.000 10.0
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表 4 UC脾气虚证诊断量表
条目 无(0分) 轻(1分) 中(2分) 重(3分) 权重 分数 大便次数增加 □正常，大便次数没有增加 □大便次数增加，每日 < 4次 □大便次数增加，每日4~5次 □大便次数增加，每日>6次 2.2 大便性状 □正常，香蕉便 □大便不成形，松散状态 □大便呈糊状 □大便呈稀水样 2.0 排便状态 □正常 □便意时作(自觉肠道空空但仍想排便) □进餐后即有便意 □排便急迫，甚则失禁(弄脏内裤) 2.0 脓血便 □无 □少许血便(白多赤少) □中等血便(赤白相间) □大量以血为主(赤多白少) 1.8 肠道症状是否影响学习或生活或工作 □无 □偶有 □时有 □常有(持续) 1.4 腹痛与环境关系 □无 □吹风受寒则腹部不适 □吹风受寒则腹部隐痛 □吹风受寒则明显疼痛 1.2 腹胀 □无 □偶有 □时有 □常有(持续) 0.6 神疲乏力 □无 □自觉疲劳，但不影响日常活动或运动 □自觉疲劳，轻度影响日常活动或运动 □自觉精疲力竭，显著影响日常活动或运动 4.5 舌质淡 □无 □有 2.0 苔薄白 □无 □有 1.4 脉细弱 □无 □有 1.2 总分
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表 5 UC旋转后因子载荷矩阵
条目 公因子 F1 F2 F3 大便次数增加 0.883 0.023 -0.028 大便性状 0.772 0.026 -0.166 排便状态 0.595 0.044 0.210 脓血便 0.593 0.061 0.285 肠道症状是否影响学习或生活或工作 0.589 -0.036 0.485 腹痛与环境关系 0.056 0.145 0.608 腹胀 0.071 0.061 0.762 神疲乏力 0.386 0.238 0.314 舌质淡 0.198 0.727 0.043 苔薄白 -0.137 0.750 0.108 脉细弱 0.063 0.689 0.101
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