荆花胃康胶丸联合铋剂四联治疗幽门螺杆菌阳性慢性胃炎多中心随机对照研究

李建勋, 吕宾, 杜勤, 等. 荆花胃康胶丸联合铋剂四联治疗幽门螺杆菌阳性慢性胃炎多中心随机对照研究[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2018, 26(12): 998-1004. doi: 10.3969/j.issn.1671-038X.2018.12.06
引用本文: 李建勋, 吕宾, 杜勤, 等. 荆花胃康胶丸联合铋剂四联治疗幽门螺杆菌阳性慢性胃炎多中心随机对照研究[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2018, 26(12): 998-1004. doi: 10.3969/j.issn.1671-038X.2018.12.06
LI Jian-xun, LV Bin, DU Qin, et al. A multicenter randomized controlled clinical trial of Jinghua Weikang capsule combined with quadruple therapy containing bismuth in the treatment of Helicobacter pylori positive chronic gastritis[J]. Chin J Integr Tradit West Med Dig, 2018, 26(12): 998-1004. doi: 10.3969/j.issn.1671-038X.2018.12.06
Citation: LI Jian-xun, LV Bin, DU Qin, et al. A multicenter randomized controlled clinical trial of Jinghua Weikang capsule combined with quadruple therapy containing bismuth in the treatment of Helicobacter pylori positive chronic gastritis[J]. Chin J Integr Tradit West Med Dig, 2018, 26(12): 998-1004. doi: 10.3969/j.issn.1671-038X.2018.12.06

荆花胃康胶丸联合铋剂四联治疗幽门螺杆菌阳性慢性胃炎多中心随机对照研究

详细信息
    作者简介:

    李建勋,男,硕士研究生,研究方向:消化内科

    通讯作者: 孟立娜,E-mail:mln6713@163.com
  • 中图分类号: R573.3

A multicenter randomized controlled clinical trial of Jinghua Weikang capsule combined with quadruple therapy containing bismuth in the treatment of Helicobacter pylori positive chronic gastritis

More Information
  • [目的]采用荆花胃康胶丸联合铋剂四联治疗幽门螺杆菌 (Helicobacter pylor, Hp) 阳性慢性胃炎初治患者, 观察Hp根除率、临床症状改善情况以及用药安全性, 探讨中西药联合对Hp感染的根除率以及Hp阳性慢性胃炎的疗效。[方法]采用前瞻性随机对照多中心临床研究, 对象为4个中心经胃镜检查确诊为慢性胃炎并伴有Hp感染的初治患者, 采用分层区组随机化分为4个治疗组:A组, 艾司奥美拉唑20mg+胶体果胶铋200mg+阿莫西林1 000mg+呋喃唑酮100mg, 疗程10d;B组, 荆花胃康胶丸240mg+艾司奥美拉唑20mg+胶体果胶铋200mg+阿莫西林1 000mg+呋喃唑酮100mg, 疗程10d;C1组:荆花胃康胶丸240mg, 前14d;艾司奥美拉唑20mg+胶体果胶铋200mg+阿莫西林1 000mg+呋喃唑酮100mg, 后10d, 总疗程24d;C2组:艾司奥美拉唑20mg+胶体果胶铋200mg+阿莫西林1 000mg+呋喃唑酮100mg, 前10d;荆花胃康胶丸240mg, 后14d, 总疗程24d;各组服药均为2次/d。治疗结束后评估4组患者Hp根除率、临床症状改善情况和药物不良反应发生情况。治疗结束停药至少28d后以13/14C-尿素呼气试验结果判断Hp是否根除。[结果]共纳入471例患者, A、B、C1、C2组分别入组124、114、114、119例。4组Hp根除率ITT分析结果分别为82.3% (102/124)、86.0% (98/114)、78.9% (90/114)、79.8% (95/119), 组间比较差异无统计学意义 (P=0.518);PP分析结果分别为87.9% (102/116)、90.7% (98/108)、86.5% (90/104)、85.6% (95/111), B组根除率高于其他治疗组, 但组间比较差异无统计学意义 (P=0.677)。各组根除Hp治疗后症状均获明显改善 (P<0.01), 其中B组症状改善明显优于A组 (P=0.007)。共有32例患者出现不良反应, 其中A组10例 (8.1%), B组7例 (6.1%), C1组6例 (5.3%), C2组9例 (7.6%), 组间差异无统计学意义 (P=0.819)。[结论]荆花胃康胶丸联合铋剂四联同时服用Hp根除率较高, 且症状改善明显优于铋剂四联。中西药联合治疗Hp阳性慢性胃炎具有一定优势, 值得进一步研究。
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出版历程
收稿日期:  2018-06-10

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